June 6, 2023 8:35 am
June 6, 2023 4:30 pm
Event
Live Online Webcast
Información General del Curso:Aprenda sobre los parámetros para la validación de procedimientos analíticos de moléculas pequeñas con base a los Capítulos Generales de la USP-NF <1225> Validación de Procedimientos Farmacopeicos, USP <1226> Verificación de Procedimientos Farmacopeicos. Los temas incluyen la comparación de los capítulos <1225> y <1226>, así como la interpretación de las diferencias entre el capítulo <1225> y las guías del Consejo Internacional sobre Armonización (ICH, por sus siglas en inglés)..
Objetivos de Aprendizaje
Al finalizar este curso, usted será capaz de:
- Interpretar cómo los enfoques para la validación dependen de la aplicación prevista del procedimiento.
- Identificar cuando es apropiado validar o verificar.
- Evaluar las características que deben considerarse para la validación de varios procedimientos analíticos.
- Describir el diseño de experimentos de validación y explicar la interpretación de resultados.
- Identificar cómo revisar técnicas para minimizar la cantidad de recursos requeridos.
- Examinar los diferentes enfoques para la transferencia de procedimientos.
- Explicar las diferencias y la relación entre validación, verificación y transferencia de procedimientos analíticos.
¿Quién Debería Participar?:
- Químicos analíticos
- Personal de control de calidad y garantía de calidad
- Personal de investigación y desarrollo
- Gestores de proyectos
- Personal de producción
- Personal de organizaciones de investigación por contrato
- Profesionales del área regulatoria
- Enlaces técnicos involucrados en la validación y verificación de procedimientos analíticos.
NOTA: Los participantes deben tener al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica para aprovechar el curso al máximo.