Política de Calidad de la USP
En la USP, nuestra política de calidad se define por los siguientes principios organizativos:
- Nos basamos en sólidos aportes públicos y en decisiones científicas independientes para desarrollar y brindar estándares, programas y servicios que sean oportunos, efectivos y que satisfagan o superen las necesidades y expectativas de nuestros usuarios.
- Construimos relaciones mutuamente beneficiosas con nuestros clientes, partes interesadas y voluntarios para promover nuestros objetivos comunes de salud pública.
- Impulsamos continuamente mejoras basadas en requisitos aplicables, un sistema riguroso de gestión de calidad, decisiones claras, las mejores prácticas y comentarios de los usuarios.
- Reafirmamos el uso de las mejores prácticas preventivas en todos los niveles y garantizamos una gestión de los riesgos fiable.
Gracias a nuestro continuo apego a estos principios, logramos cumplir nuestra misión de salud pública.
Acreditación de la ISO
Para ayudar a cumplir este compromiso de calidad, perseguimos activamente el registro y el cumplimiento de las normas pertinentes de la Organización Internacional de Normalización (ISO). Dado que la USP establece estándares de calidad para los medicamentos, ingredientes alimentarios y suplementos dietéticos, que se usan en más de 140 países, creemos que es esencial que la USP cumpla con los siguientes estándares de calidad al efectuar sus operaciones.
USP ha obtenido la certificación de la norma ISO 9001:2015 con TUV Rheinland y la acreditación de la norma ISO 17025-2017con ANSI–ASQ National Accreditation Board (Junta Nacional de Acreditación de ANSI-ASQ). Estos líderes reconocidos a nivel mundial en la certificación y acreditación de sistemas de gestión de calidad, le brindan a la USP una validación objetiva e independiente a nuestros sistemas.
Certificación de ISO 17100:2015
El proceso de traducción al español de la Farmacopea de los Estados Unidos de América – Formulario Nacional (USP – NF) está certificado según la norma ISO 17100:2015 a partir de la edición 40 de la USP y 35 del NF.
Certification de ISO 9001:2015 La USP cuenta con la certificación oficial de la norma ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad”. La certificación ISO 9001:2015 demuestra que el sistema de gestión de la USP brinda una gestión de los procesos internos efectiva y cumple con los requisitos de calidad a nivel internacional. La certificación de la ISO 9001:2015 fue el resultado de una exhaustiva evaluación de las prácticas de gestión de calidad por parte de TUV Rheinland.
- USP–U.S.: Certificado ISO 9001:2015 (Rockville)
- USP–India: Certificado ISO 9001:2015 (Hyderabad)
- USP–Ghana: Certificado ISO 9001:2015 (Ghana)
Acreditación de la ISO 17025:2017
La norma ISO 17025:2017 “Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Prueba y Calibración”, es una norma internacional que demuestra que los laboratorios de prueba y calibración operan en un sistema de calidad, son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente válidos. La norma cubre todos los aspectos de la gestión de laboratorio, desde la preparación de las muestras hasta la competencia en las pruebas analíticas, el mantenimiento de los registros y los informes. Incluye revisión de control de documentos, acciones correctivas y preventivas, condiciones ambientales y de instalaciones, equipos, incertidumbre de medición, evidencia de rastreabilidad y muestreo, avalando que los resultados de pruebas y calibraciones de la USP son técnicamente válidos. Una extensa evaluación de las prácticas de laboratorio de la USP dio como resultado el otorgamiento de la acreditación de la norma ISO 17025 a sus laboratorios.
ISO 17025:2017 Acreditación para cada sitio de la USP: USP–U.S.:
- Acreditación ISO 17025:2017 (Rockville)
- USP–India: Acreditación ISO 17025:2017 (Hyderabad)