Curriculum
Описание курса:
Данный курс электронного обучения направлен на улучшение ваших знаний и вашего понимания требований надлежащей производственной практики (НПП), предъявляемых к производителям активных фармацевтических субстанций (АФС).
По завершении этого курса вы сможете:
- Понимание надлежащей производственной практики, управления качеством, обеспечения качества (ОК) и контроля качества (КК)
- Понимание надлежащей практики ведения документации
- Понимание требований к техническому обслуживанию, калибровке и очистке оборудования
- Понимание требований к валидации процессов, валидации очистки оборудования и валидации аналитических методов
- Понимание требований к контрактному производству
Распространяется на следующую целевую аудиторию:
- Производственные организации
- Аудиторы и инструкторы по НПП
- Специалисты по нормативно-правовому регулированию и инспекторы
- Студенты, обучающиеся по специальностям, связанным с фармацевтикой