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《USP 词典》

《USP 词典》

《USP 美国药名和国际药名词典》(The USP Dictionary of USAN and International Drug Names) 是药物名称和化学结构的首要参考。 除USANs以外,USP词典提供国际非专利名称(INNs)、英国批准的名称、日本接受的名称、品牌名称、独特的成分标识(UNII)代码、制造商、官方USP–NF名称、分子量、图形公式、药物和/或治疗类别和发音。

重点内容与特色

2013年4月1日推出的 2013 版含有最新药物名称更新和信息,包括:

  • 11,304个非专有药名条目—包括1,400个新条目或修订条目!
  • 5,152个美国药名
  • 3,470个品牌名称
  • 9,501个图形—包括600个新图形
  • 571个新指定的代码
  • 586个新CAS登记号

订阅信息

  • 新版本于每年 4 月份出版。
  • 提供印刷版和在线电子版两种格式。 在线电子版订阅自账户开通日起 12 个月内有效。

优势与应用

《USP 词典》的作用是:

  • 确保产品标签符合法定标准,从而使新药获得批准,避免产品的“标示不当”
  • 根据美国联邦法律的要求,确定广告和手册中使用的通用药名
  • 采用正确的通用药名以保护药物品牌名称的商标权利
  • 提交准确而可接受的新药临床申请 (IND)、新药上市申请 (NDA) 和新药简化申请 (ANDA)
  • 避免报告、函件、文章和所附说明书中的错误
  • 认证实验室研究中所用材料的名称和拼写
  • 对药物产品分类
  • 确定准确的化学结构和组成
  • 避免严重的药物表述错误

以下人员的必备参考资料

  • 制药和相关行业中,尤其是监管事务、质量控制和质量保证领域的科学家和专业人士
  • 医药领域的图书馆和学院
  • 需要正确拼读药物名称的药剂师、护士和其他保健专业人士