《USP 词典》
《USP 美国药名和国际药名词典》(The USP Dictionary of USAN and International Drug Names) 是药物名称和化学结构的首要参考。 除USANs以外,USP词典提供国际非专利名称(INNs)、英国批准的名称、日本接受的名称、品牌名称、独特的成分标识(UNII)代码、制造商、官方USP–NF名称、分子量、图形公式、药物和/或治疗类别和发音。
重点内容与特色
2013年4月1日推出的 2013 版含有最新药物名称更新和信息,包括:
- 11,304个非专有药名条目—包括1,400个新条目或修订条目!
- 5,152个美国药名
- 3,470个品牌名称
- 9,501个图形—包括600个新图形
- 571个新指定的代码
- 586个新CAS登记号
订阅信息
- 新版本于每年 4 月份出版。
- 提供印刷版和在线电子版两种格式。 在线电子版订阅自账户开通日起 12 个月内有效。
优势与应用
《USP 词典》的作用是:
- 确保产品标签符合法定标准,从而使新药获得批准,避免产品的“标示不当”
- 根据美国联邦法律的要求,确定广告和手册中使用的通用药名
- 采用正确的通用药名以保护药物品牌名称的商标权利
- 提交准确而可接受的新药临床申请 (IND)、新药上市申请 (NDA) 和新药简化申请 (ANDA)
- 避免报告、函件、文章和所附说明书中的错误
- 认证实验室研究中所用材料的名称和拼写
- 对药物产品分类
- 确定准确的化学结构和组成
- 避免严重的药物表述错误
以下人员的必备参考资料
- 制药和相关行业中,尤其是监管事务、质量控制和质量保证领域的科学家和专业人士
- 医药领域的图书馆和学院
- 需要正确拼读药物名称的药剂师、护士和其他保健专业人士
生物技术产品中的宿主细胞蛋白和DNA测量

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