《美国药典 – 国家处方集》 (USP–NF)

USP–NF 是两个药典的合订本：美国药典 (USP) 和国家处方集 (NF)。该出版物包含关于药物、剂型、原料药、辅料、生物制剂、复方制剂、医疗器械、膳食补充剂和其它治疗成分的标准。对于在美国制造和销售的药物，美国食品和药物管理局 强制执行由 USP 官方认可的最新版 USP–NF 标准。了解有关 USP–NF 及其制定方法的详细信息。

重点内容与特色

• 4600 多篇各论，其中包括物质和剂型的特性、效力、质量、纯度、包装和标签等方面的规范。 查看 USP–NF 各论范例 (仅提供英文版)。
• 260 多个附录，在化验、测试和程序等方面提供明确的分步指导
• 重点明确的图表和组合索引，有助于查找所需信息
• 有关试剂、指标、溶液的有用章节以及各种参考表格

查阅USP 36–NF 31第一期增刊中的新增和修订内容。(仅提供英文版)

订阅信息

• 最新版USP 36–NF 31于2012年11月1日出版英文版，并于2013年5月1日起正式生效。有订阅期为一年的印行本、在线版和USB闪存盘格式供选择。
  • 印刷版：包括一套三卷的印刷正文内容和两期独立的增补内容。采用结实、耐用的纸质印刷，适合实验室和制造使用。每卷印刷版都包含完整的目录和索引。加装了实用的书套，便于存取和储藏。
  • 在线电子版：可在订阅生效后的 12 个月内查看在线发布的所有更新信息。在线电子版的特色包括提供 700 多种杂质的可视化学结构，具备常见问题答案集、快速搜索、书签、打印以及复制/粘贴功能；“我的 USP-NF”（支持您保存搜索结果和书签页的特殊在线工具）以及可打印的 PDF、发音和三维化学结构。可供一名或多名用户使用一年。（查看在线技术支持。仅提供英文版。）
  • USB 闪存版：USB 闪存版提供与印刷版同等质量的内容，除此以外，它还提供 700 多种杂质的可视化学结构，具备快速搜索、书签、打印以及复制/粘贴功能。每次的正文或增补内容均包含以前所有版本的内容。订阅用户将通过一个新的累积性 USB 闪存盘收到其订阅期内发生的更新内容。（注意：USB 闪存版已取代了之前为 USP 34–NF 29 和更早版本提供的 CD 版。查看在线技术支持。仅提供英文版。）
• 对于自 USP 33–NF 28 重新发行以来的全新和修订各论，所有格式均采用新的简明各论设计。新设计正在分阶段逐步应用到药典中。
• 正式的西班牙语版仅提供印刷版本（同时提供之前版本的俄语翻译印刷版）

优势与应用

对于生产高品质处方药、非处方药和复方药物、辅料、生物制剂、医疗器械和膳食补充剂的所有阶段，USP–NF 可提供实用而全面的信息。 USP–NF 各论和方法的作用是：

• 确保遵守规定的美国质量标准
• 达到全球公认的精度和准确度标准
• 对照经证实的标准来认证测试结果
• 建立和验证内部标准操作程序和规范
• 加快新产品开发和审批程序

重要参考资料

针对参与以下工作的科学家、专业人士和学生：