USP 认证药物成分 – 原料药和辅料

证书持有者：Jubilant Life Sciences, Ltd.
地址：No.56, KIADB Industrial Area, Nanjanagud, Mysore, Karnataka, India 571302

药物成分名称： 氯沙坦钾 (Losartan Potassium)
药物成分产品代码：LST
生产场地：
Plot#18, 56, 57 &58 KIADB Industrial Area, Nanjangud 571 302, Mysore, Karnataka, India
证书编号： VER-PI/DS-JUB-001
授予时间： 2012 年 1月6日 — 期限： 2015 年 1月6日

证书持有者：International Specialty Products (ISP)
地址：455 North Main Street, Calvert City, KY 42029, USA

药物成分名称：聚维酮（Plasdone K-90）
药物成分产品代码：1172045###3, 1272045###3, 1572045###3, 1872045###3, 1972045###3
生产场地：
地址：455 North Main Street, Calvert City, KY 42029, USA
证书编号：VER-PI/DS-ISP-007
授予时间：2011 年 5 月 12 日 — 期限：2014 年 5 月 12 日

药物成分名称：聚维酮碘 (PVP Iodine)
药物成分产品代码：117A338###3, 1172338###3, 1272338###3, 1272501###3, 1572501###3, 1672501###3
生产场地：
地址：455 North Main Street, Calvert City, KY 42029, USA
证书编号：VER–PI/DS–ISP–012
授予时间：2011 年 4 月 4 日 — 期限：2014 年 4 月 4 日

药物成分名称：交联聚维酮（Polyplasdone XL 和 Polyplasdone XL-10）
药物成分产品代码：Polyplasdone XL：1172104###3, 1372104###3, 1472104###3, 1572104###3, 1672104###3, 1772104###3；Polyplasdone XL-10：1172118###3, 1272118###3, 1372118###3, 1472118###3.
生产场地：
地址：455 North Main Street, Calvert City, KY 42029, USA
证书编号：VER-PI/EX-ISP-009
授予时间：2011 年 6 月 11 日 — 期限：2014 年 6 月 11 日

药物成分名称： 共聚维酮： Plasdone S-630
药物成分产品代码：Plasdone S-630（基本代码：72473；规格代码：577,183.98kg##5); Plasdone S-630（基本代码：72473；规格代码：1372473###5); Plasdone S-630（基本代码：72473；规格代码：1472473###5)
生产场地：
地址： 4501 Attwater Ave. Texas City, TX 77592, USA
证书编号： VER-PI/EX-ISP-010
授予时间： 2011 年 9 月 3 日 — 期限：2014 年 9 月 3 日

药物成分名称： 交联聚维酮： Polyplasdone XL, Polyplasdone XL 10, Polyplasdone ULTRA, Polyplasdone ULTRA 10
药物成分产品代码: Polyplasdone XL（基本代码：72104；规格代码：1172104###5); Polyplasdone XL 10（基本代码：72118；规格代码：1172118###5); Polyplasdone ULTRA（基本代码：72789；规格代码：1172789###5）Polyplasdone ULTRA 10（基本代码：72791；规格代码：1172791###5)
生产场地：
地址： 4501 Attwater Ave. Texas City, TX 77592, USA
证书编号： VER-PI/EX-ISP-010
授予时间： 2011 年 9 月 3 日 — 期限：2014 年 9 月 3 日

药物成分名称： 聚维酮： Plasdone K-29/32, Plasdone C-12, Plasdone C-15, Plasdone C-17, Plasdone C-30, Plasdone K-12, Plasdone K-15; Plasdone K-17, 和 Plasdone K-25
药物成分产品代码： Plasdone K-29/32 （基本代码：72030；规格代码：576,983.04kg##5); Plasdone K-29/32（基本代码：72030；规格代码：667,701.50kg##5); Plasdone K-29/32（基本代码：72030；规格代码：1872030###5); Plasdone K-29/32（基本代码：72030；规格代码：1C72030###5); Plasdone K-29/32（基本代码：72089；规格代码：531,650.57kg##5); Plasdone C-12（基本代码：72015；规格代码：531,617.00kg##5); Plasdone C-15（基本代码：72200；规格代码 577,060.15kg##5); Plasdone C-15（基本代码：72211；规格代码 1572211###5); Plasdone C-17（基本代码：72623；规格代码：1172623###5); Plasdone C-30（基本代码：72020；规格代码：576,978.50kg##5); Plasdone K-12（基本代码：72380；规格代码：531,782.56kg##5); Plasdone K-15（基本代码：72086；规格代码：1172086###5); Plasdone K-17（基本代码：72489；规格代码：531,832.01kg##5); Plasdone K-17（基本代码：72625；规格代码：531,893.69kg##5); Plasdone K-25（基本代码：72026；规格代码：1172026###5); Plasdone K-25（基本代码：72026；规格代码：1272026###5)
生产场地：
地址： 4501 Attwater Ave. Texas City, TX 77592, USA
证书编号： VER-PI/EX-ISP-009
授予时间： 2011 年 9 月 3 日 — 期限：2014 年 9 月 3 日

证书持有者：Malladi Drugs and Pharmaceuticals Limited
地址：No. 52, Jawaharlal Nehru Road, Ekkattuthangal, Guindy, Chennai, India 600 097

药物成分名称： 重酒石酸去氧肾上腺素 (Phenylephrine Bitartrate)
药物成分规格编号： SPC/QC/FP/405/A
生产场地：
地址： Plot 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet-632 403 Vellore District, Tamil Nadu, India
证书编号： VER-PI/DS-MAL-001
授予时间： 2009 年 12 月 9 日 — 期限： 2012 年 12 月 9 日

药物成分名称： 盐酸去氧肾上腺素 (Phenylephrine Hydrochloride)
药物成分规格编号： SPC/QC/FP/401/D
生产场地：
地址： Plot 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet-632 403 Vellore District, Tamil Nadu, India
证书编号： VER-PI/DS-MAL-002
授予时间： 2009 年 12 月 9 日 — 期限： 2012 年 12 月 9 日

药物成分名称： 盐酸伪麻黄碱
药物成分规格编号： SPC/QC/FP/002/C
生产场地：
地址： Plot 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet-632 403 Vellore District, Tamil Nadu, India
证书编号： VER-PI/DS-MAL-003
授予时间： 2009 年 12 月 9 日 — 期限： 2012 年 12 月 9 日

证书持有者：Ulkar Kimya San Ve Tic. A.S.
地址：Inklap Mah., Akcakoca Sk, No: 10 Umraniye, Istanbul, Turkey 34768

药物成分名称: 泮托拉唑钠倍半结晶水合物 (Pantoprazole Sodium Sesquihydrate)
药物成分物品代码：11000066
生产场地：
地址： Organize Sanayi Bolgesi, Fatih Blvd. No. 9, Cerkezkoy, Tekirdag, Turkey 59500
证书编号： VER-PI/DS-ULK-001
授予时间： 2010 年 9 月 30 日 — 期限： 2013 年 9 月 30 日

药物成分名称: 兰索拉唑 (Lansoprazole)
药物成分物品代码：11000067
生产场地：
地址： Organize Sanayi Bolgesi, Fatih Blvd. No. 9, Cerkezkoy, Tekirdag, Turkey 59500
证书编号： VER-PI/DS-ULK-002
授予时间： 2011 年 5 月 6 日 — 期限： 2014 年 5 月 6 日

药物成分名称:  阿立哌唑 (Aripiprazole)
药物成分物品代码：11000078
生产场地：
地址： Organize Sanayi Bolgesi, Fatih Blvd. No. 9, Cerkezkoy, Tekirdag, Turkey 59500
证书编号： VER-PI/DS-ULK-003
授予时间： 2012 年 2 月 14 日 — 期限： 2015 年 2 月 14 日

药物成分名称:  依托度酸 (Etodolac)
药物成分物品代码：11000079
生产场地：
地址： Organize Sanayi Bolgesi, Fatih Blvd. No. 9, Cerkezkoy, Tekirdag, Turkey 59500
证书编号： VER-PI/DS-ULK-004
授予时间： 2012 年 4 月 27 日 — 期限： 2015 年 4 月 27 日