提交各论和修订

制药工业和其他利益关系人参与 USP 公共标准的建立程序对于建立权威和相关的 FCC 食品成分各论非常重要。USP 鼓励您提交您制造或供应的食品成分的各论草案。您提交的质量标准草案可能会促成公共标准的形成。USP 员工将使您有机会参与公共审议和评论流程，以便改进并最终定稿各论，发表在下一版 FCC 上。参加者请：

  • 提交 FCC 尚未收录的食品成分新各论草案
  • 对 FCC 论坛发布的各论草案进行审议并提出意见
  • 提议修订当前 FCC 各论和程序，并提交关于所提议修订的数据
  • 与 USP 共享关于 FCC 论坛中拟议新的各论和修订的公众意见

USP确认通过其捐助计划的专着和参考材料的贡献。

参加者从中获得的益处

向 USP 提交各论草案和修订让您能够

  • 帮助您所在行业制定质量标准和程序
  • 参加过程和程序修改，并提供食品成分方面的专业建议
  • 尽量减少掺入的杂质或劣质成分
  • 证明您为维护公众健康所做出的质量承诺

提交流程和指导原则

提交的所有材料应包括分析验证数据、证明程序稳定性的数据（如果适用）和三个商业批次的分析结果。有关详细信息，请参阅下面的 FCC 指导文件。USP 的 FCC 团队可随时解答您的疑问，并为公众审议和评论流程提供指导，以便改进您提交的意见并最终定稿。请通过 fcc@usp.org 联系该团队。

FCC 指导文件

FCC 指导文件旨在为 FCC 用户提供帮助。这些工具仅属咨询性质，不会对解释 FCC 或 USP 开发的其他任何药典或出版物产生影响。这些文件仅推荐用于确定各论是否符合 USP 要求；它们并没有授予任何要求、权利或保证倡议者就某一新的或修改的各论所提交的信息符合 FCC 审核标准。