膳食补充剂标准建立程序

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USP 建立各种公共标准,旨在为膳食补充剂及其成分提供质量监督。公众意见和交流对这些标准的制定至关重要。这些标准根据膳食补充剂制造商、用户和供应商提供的各论草案和数据而开发。USP 的科学工作人员和“膳食补充剂专家委员会”志愿者负责审查资料,举行必要的实验室测试,并确保这些信息经过公共审议和评论流程。

标准建立程序从提交膳食补充剂产品或成分各论草案或请求修订现有各论开始,以提交 USP 专家理事会进行审批并编入 USP 的任一药典(DSC, USP–NFFCC)而告终。

针对新各论和修订提议

针对 DSC 中 USP-NF 和 FCC 的新版或修订版食物标准的提议首先在《药典论坛》(Pharmacopeial Forum) 或 FCC 论坛中公布,供公众审议并提出意见。通过这些免费在线论坛,相关各方能够提供提议标准和修订的反馈,并参与 USP 的标准建立程序。访问下述 FCC 论坛(请注意:需执行一次性免费注册。)

加速修订过程

在 USP 专家理事会的规则与程序规定的某些情况下(如勘误表及加速和立即通过标准),可以通过特定的加速过程加快 USP-NF 和 FCC 中膳食补充剂标准的修订。需要了解具体内容,请参见如下指导原则: