膳食补充剂

Dietary Supp Landing

USP 为帮助制造商、供应商和监管机构监督膳食补充剂供应,特地提供文件标准和标准物质,以供鉴定产品和成分的特性、效力、质量和纯度之用。这些标准物质可帮助避免混入潜在掺杂物和污染物的发生,是全球市场膳食补充剂产品及其成分买卖交易中被广泛认可的质量基准。除其标准以外,USP 提供膳食补充剂成品和食物成分的第三方独立认证服务。

USP 与膳食补充剂的关系

自其 1820 年首次出版以来,USP 一直关注植物药和矿物质的标准化。首版 USP 主要包含植物药和其他天然药物,其内容即为明证。1930 年,USP 成立了维生素顾问委员会 (Vitamin Advisory Board)。该委员会确立了第一个关于维生素 A 和 D 的药典含量测定和标准物质。截至 1942 年,USP 已为当时得到认可的所有维生素确立了各论。1975 年,USP 收购了《国家处方集》(NF),后者主要包括药物和膳食补充剂中普遍使用的辅料规范。了解详情

1990 年,USP 委员会采纳了一项决议,呼吁制定含维生素和矿物质组合的剂型标准,进而导致 USP–NF 中 "Nutritional Supplements"(营养补充剂)独立章节的制定。在 1994 年《膳食补充剂健康和教育法案》通过后,此章节又添加了许多有关植物药和非植物性药材食物成分的新各论及膳食补充剂文章,经过大幅扩充后重新命名为 "Dietary Supplements"(膳食补充剂)章节。

2006 年购入食品化学法典(FCC) 后,USP 再次向其标准组合增添了有关膳食补充剂的标准。鉴于日益壮大的全球膳食补充剂行业不断变化的需求,USP 于 2009 年将 USP-NF 中的 "Dietary Supplements"(食品补充剂)章节和 USP-NF 及 FCC 中的其他相关各论和信息进行融合,构成膳食补充剂制造商、供应商和监管机构来源单一而内容全面的资源 - 《USP 膳食补充剂药典》(USP Dietary Supplements Compendium)

今天,USP在DSC中提供了近800个各论和200多个标准物质,用于食品补充剂的开发和测试。

 

一般公告

(仅提供英文版)