USP 中国

2006 年,美国药典委员会在中国上海成立了美国药典中华区总部 (USP–China)。作为第二个USP 海外办事处和标准品研发中心实验室,USP–China 现有超过 35 余名科学家和各领域专家,为设立药品、膳食补充剂和食品成分的公共标准等国际工作提供支持。
工作场所
目前地处中国上海浦东张江高科技园区的 USP–China 占地万多平方英尺,设有办公区域和实验室。机构已通过ISO 9001:2008 认证,并获得 IS0 17025:2005 认证。
- 查看 USP 的 ISO 证书并了解我们的质量承诺(证书仅提供英语版本)
鉴于 USP–China 设立以来中国不断增加的USP标准和服务需求,为更好地服务这一地区,美国药典委员会总部董事会于 2011年11月 批准了中华区总部的扩建计划,将于 2013 年内在上海投资建成总面积近 10 万平方英尺的符合国际标准的研发实验室。研发范围也将从化学药品标准研究延伸到生物、微生物和食品成分等领域。

服务与活动
USP–China 通过以下方式寻求与中国监管机构和行业成员建立良好合作关系的机会,为促进包括中国在内的全球公众健康提供支持:
- 鼓励捐赠各论和标准物质
- USP 标准物质的联合标定
- 向客户提供 USP 书面标准和标准物质技术支持
- 推动各方参与 USP 验证计划并为他们提供检测服务
- 设计并提供药典培训课程
为帮助中国客户和利益关系者,USP 提供该网站中文版本以及中文版本的双月版标准物质目录。 USP 还在中国的工作时间提供多语言客户服务。USP 还在中国的工作时间提供多语言客户服务。
请参见“东亚地区活动”,了解特定地区的活动情况。
生物技术产品中的宿主细胞蛋白和DNA测量

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