草药法典 (HMC)

Herbal Medicines Compendium

关于草药法典

公共标准对于确保包括草药在内的所有药品的质量非常重要。草药法典(HMC)是由美国药典委员会(U.S. Pharmacopeial Convention,简称USP)出版的一项免费标准集,提供草药中所含成分的标准。这些标准主要采用各论来表述。各论包含一般信息,与各论标题相关的草药成分的定义,及产品规格。产品规格包含草药成分关键质量属性测试,以及分析测试方法和特定测试的合规标准。USP草药法典利用先进的分析技术和标准品并采用经过验证的分析方法完成各论注明的测试。通则章节可能会列出更多的分析技巧和方法,可以从网上查阅。

HMC标准可能被国家官方药典或其它相关法典采纳或收录。使用HMC标准不须付费或事先取得USP批准。有资格被收录在HMC中的草药成分包括已经取得相关国家主管部门批准可以用于草药或已经列入相关国家药典的草药成分。HMC标准由来自于全球各地的专家制定并批准,他们都是USP专家委员会的志愿者,专家委员会负责为标准制定做出科学的的决策。若与健全的注册程序结合,并按照适当的“良好生产质量管理规范”进行生产,HMC标准将成为安全网的重要组成部分,帮助确保我们能获得优质草药。 

草药法典常见问题解答 (仅提供英文版)