中美药典进一步加强合作伙伴关系 提升药品质量和患者安全

随着日益全球化的药品生产和运输,谅解备忘录见证了双方26年以来的合作历史。
 
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美国马里兰州洛克威尔市,2016年10月27日 - 美国药典委员会(USP)与中国国家药典委员会(ChP)在10月19日更新了谅解备忘录(MOU),旨在加强合作,进一步加深具有历史意义的合作伙伴关系,共同助力全球公共健康发展。
 
USP 首席执行官罗纳德•皮尔文昌智博士和ChP秘书长张伟先生共同签署了该协议。协议中制定了双方在未来三年的合作框架。双方赞同通过合作提升药典标准,使中美两国患者和消费者从中受益。  “中美药典的共同目标是提升全球供应链中药物质量和安全性,并在世界各国的药典机构间产生积极的协同效应,以改善公众健康。”罗纳德•皮尔文昌智博士说道。  “双方此次更新谅解备忘录,进一步深化对质量的承诺。” 
 
ChP秘书长张伟先生表示这份协议开启了中美两国药典机构合作的新纪元。“中美两国药典的合作伙伴关系是多边合作、克服全球化挑战的典范。”ChP秘书长张伟先生说道,“随着2015年版中国药典的发布,我们已经在标准开发方面取得了长足的进展,我们对双方通过合作持续提升质量标准充满信心。”
 
自从1990年USP首次访问ChP以来,双方已经建立了坚实的互利互惠合作关系。 在2005年双方初步签订了合作协议,由此巩固了双方合作关系,并奠定了长期合作的基础。
 
根据此次修订的协议,双方将更加注重加强药典标准制修订方面的实质性合作以及合作成果的评估,并继续在高层定期互访、信息标准交流、药典培训和人员交换、联合制定药典标准以及推进两国药典标准协调等方面加大工作力度。
 
为开启新一轮合作伙伴关系,中美药典委员会在USP联合举办了一场研讨会。双方药典委员会的代表们与来自制药工业界和监管机构的参会人员,分享了药典标准制定方面的观点和侧重点。
 
USP首席科学官亚普•维尼玛博士公布了USP确保将于2020年前完成标准更新的计划。他还探讨了USP在美国和世界各地的工作情况,以及USP作为一家非营利机构如何参与和塑造更广泛生态体系, 其中包含了质量体系。
 
“药物的质量标准必须经过不断修订或现代化,以反映任何特定时期内业界的实际应用。Venema博士向听众介绍道,”USP正在投入大量资源,加快发展步伐,确保我们的标准是最新的,符合预期用途,并且全球适用的。” 张伟秘书长和维尼玛博士一致相信国际标准制定机构之间的合作将大大促进并加快标准开发和标准的国际协同。
 
药典委员会的代表们还讨论了切实可行的共同合作领域——为有较高影响力的辅料开发协调一致、最新的、全球性的质量标准, 这些产品在全球供应链中起到重要作用。
 
“全球化工作在制药和国际监管行业充满挑战,对于传统角色、定义和工作方式都不太清晰。” 皮尔文昌智博士说道,“但作为标准制定机构,我们愿意与我们的合作伙伴一起面对这些挑战。”皮尔文昌智博士表示尽管全球化工作给负责确保药品质量和安全的机构造成复杂性,基于科学的标准仍将在提高质量方面持续发挥至关重要的作用。
 
双方期望彼此的合作能鼓励其他机构加入进来,通过各种方式推进质量提升的议程,帮助制药厂商满足患者需求,协助监管机构建立质量保证系统,维护好医务从业者和患者对药物治疗的信任和信心。
 
 
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