正式文本

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USP–NF 的不断修订过程和取代文本

USP–NF 不断进行修订。修订包括 USP–NF 的年度修订和每年两次的增补,以及 USP 网站上的加速修订。USP 使用加速修订过程加快修订美国药典–国家处方集 (USP–NF)。加速修订包括修订公告、临时修订声明 (IRA) 和勘误表。

加速修订: 修订公告、IRA 和勘误表

  • 修订公告是 USP 最快的修订途径,可取代在 USP–NF 及其增补(印刷版和在线版)中发布的标准。在 USP 网站上发布的修订公告指示其正式日期和纳入正式出版物中的日期。查看当前修订公告(仅提供英文版)。
  • IRA 在 PF 中发布,征求公众意见期为 90 天。在意见(如果有)通过审查并且 IRA 得到相关专家委员会的批准后,最终 IRA 将发布在 USP 网站上。与修订公告一样,IRA 可取代在印刷版和在线版的 USP–NF 及其增补中发布的标准。IRA 被纳入下一个可用的 USP–NF 或增补中。查看当前 IRA(仅提供英文版)。
  • 勘误表是指在 USP–NF 或其增补中发布的文字有误,不能准确地反映专家委员会批准的预期要求。勘误表发布在网站上,并立即成为正式版本。勘误表被纳入下一个可用的正式出版物中。查看当前勘误表(仅提供英文版)。

一旦在印刷和在线出版物中发布之后,修订公告和 IRA 以网站上指定的日期为正式日期,不受特定出版物的正式日期延迟 6 个月的常规限制。

有关详细信息,请访问加速修订历史记录(仅提供英文版)USP 关于对 USP–NF 使用加速修订过程的指导原则(仅提供英文版)。

USP 标准物质信息

此外,USP 现在在其英文网站上以英文版发布了“USP 新标准物质”和“USP 首次不可用的正式标准物质”列表。