质量方针和ISO认证

USP 的质量方针

在 USP，我们对质量的承诺与我们的质量政策相一致。

  • 通过公共标准和相关计划，帮助确保医药和食品的质量、安全和益处，美国药典委员会 (USP) 改善了全人类的健康状况。USP 的运营工作由严格的质量管理体系和实践进行把关，力求提供持续的改进并且不断向我们的客户、志愿者和股东提供优质的产品与服务，实现为全球提供公认优质产品和服务的目标。

我们不仅>努力 满足， 但 超过 我们的客户 ，志愿者， 和 利益相关者的需求 。为此，我们 不断 追求和 实施，旨在提高 我们的产品和 服务 的 质量，以及确保美国药典 “质量标准”的活动。

ISO 认可

为了帮助履行这一质量承诺，我们 积极寻求符合相关标准的国际标准化组织（ISO）和注册。由于USP集药品，食品配料，并在140多个国家使用的膳食补充剂的质量标准，我们觉得它是至关重要的，其业务与这些国际质量标准符合美国药典本身的。

USP合作与BSI管理体系ISO 9001:2008认证，和ANSI - ASQ国家认可委员会ISO 17025:2005和指南ACLASS34 RMP认可。在质量管理体系认证和认可这些全球公认的领导者，提供客观，第三方的验证，我们的系统>的USP。

ISO 9001:2008 认证

USP 经过了 ISO 9001:2008“质量管理体系”标准的正式认证。ISO 9001:2008 注册充分证明，USP 质量管理体系能够为内部流程提供有效管理，符合国际质量要求。ISO 9001:2008 注册经过了英国标准化协会管理体系对 USP 质量管理实践的广泛审查。

Acreditación ISO 17025

ISO 17025:2005“测试和校准实验室资格的一般要求”是一种国际标准，适用于运作质量体系的测试和校准实验室，用于证明其技术资格和能力是否能够产生 在技术上有效的结果。该标准涵盖实验室管理的各个方面，包括样品制备、分析测试熟练程度、记录保存和报告。该标准还包括对文件控制、修正措施和预防措施、 设施和环境条件、设备、测量不确定度、溯源性证明和取样的审查，并且授权 USP 的测试和校准结果在技术上是有效的。通过对 USP 实验室规范的广泛审查，USP 实验室通过了 ISO 17025 认可。

下载 ISO 17025:2005 证书的副本以及每个 USP 经营点的认可范围：

ISO 指南 34 标准物质生产商 (RMP) 认可

ISO 指南 34 “标准物质生产商能力的一般要求”是一个国际标准，它制定了标准物质生产商想要成为有能力获得标准物质生产认可的一员而必须遵守的一般要求。人们认识到， 须重点根据每种标准物质设计用途（如，适当的测量不确定度）的准确度要求而赋予其特点。RMP 认可不仅提供了技术能力和良好质量管理规范的保证，而且还证明了 RMP 的关键生产管理能力。认可不仅包括对 ISO 指南 34 要求的合规性评估，而且亦包括对指南 30 至 35 的合规性评估。此外，该认可通常与 ISO 17025一同进行。

USP 获得了该认可，成为国际认可的标准物质 (CRM) 生产商。CRM 称号代表着标准物质的生产、分析和赋值方法格外严格，许多标准物质是特性明确的化学品，成为法定的 USP 标准品。