<797> 《药物合成 - 无菌制剂指导手册》

《美国药典》(USP) 的修订附录 <797>《药物合成 - 无菌制剂》(Pharmaceutical Compounding—Sterile Preparations) 于 2008 年 6 月 1 日正式获得官方认可，其制定的执业标准有助于确保复方无菌制剂具有上乘的质量。

USP<797> 的《药物合成 - 无菌制剂指导手册》(Guidebook to Pharmaceutical Compounding—Sterile Preparations) 是一项综合性资源，可提供各种易读版本的修订附录，以及有关可执行性的文件、通则和出现在《美国药典 31 – 国家处方集 26》(USP 31–NF 26) 的附录正式内容<797>。

重点内容与特色

此平装版指导手册包括以下内容

• 介绍： 附录 <797> 和 USP 修订程序
• 附录 <797> 的可执行性和认知度
• 通则
• 于 2008 年 6 月 1 日获得官方认可的修订附录 <797>
• USP 无菌配方专家委员会对 2006 版附录 <797> 拟定修订意见的回复。