标准物质

USP 标准物质是特性极强的物理样本，被制药及相关行业用来进行各种测试，以帮助验证药品（药品、生物制剂和辅料）、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。我们的标准物质总共由 3000 多个项目组成，其中涉及原料药、相关杂质、残留溶液、生物制剂、辅料、植物性治疗药物、聚合物、近红外和溶出度校正片、显微照片以及熔点标准。

USP 标准物质与 USP–NF、食品化学法典和食物补充剂药典中发布的文件标准密切相关。USP 标准物质以 USP–NF 中的法定各论为直接基础，这些各论中的标准和程序由美国食品药品监督管理局 (U.S. Food and Drug Administration，简称 FDA) 强制实施。因此，USP 标准物质是美国公认的权威标准，使用 USP 标准物质能够有效验证药品是否遵守法定要求。了解详情

USP 致力于根据最有效的科学依据建立标准，并已开始着手开发选择标准物质作为认证标准物质 (CRM)。USP 研究是专门针对 CRM 而设计的，利用度量化测试程序对一种或多种药性价值进行测试。此外，药品还要进行额外测试，以便为统计分析提供适当的数据。详细了解 CRM。

标准物质的质量和准确度对于药品和食品生产而言至关重要。维护和发展 USP 标准物质需要业界资助商和专家、监管机构、USP 人员以及 USP 专家顾问团 (仅提供英文版) 的共同努力。通过这一协作过程，USP 努力开发出最高质量的标准物质，并随时向公众提供。