Política da Qualidade e Acreditação ISO

USP Política da Qualidade

Na USP, nosso compromisso com a qualidade ressoa em nossa política de qualidade.

  • A Convenção da United States Pharmacopeial (USP) melhora a saúde de pessoas ao redor do mundo por meio de padrões públicos e programas relacionados que ajudam a garantir a qualidade, a segurança e os benefícios de remédios e alimentos. A USP, que opera de acordo com um rigoroso sistema de gerenciamento de qualidade e práticas, tem o compromisso com o aprimoramento contínuo e o fornecimento de produtos e serviços de qualidade aos nossos clientes, voluntários e partes interessadas, com o objetivo de ter a qualidade desses produtos e serviços considerada excelente mundialmente.

Nós nos esforçamos para não só atender, mas, nosso cliente,voluntário,e as necessidades das partes interessadas.Para este fim, estamos continuamente perseguir e executar atividades destinadas a aumentar a qualidade dos nossos produtos e serviços, bem como garantir que a USP é o "Padrão de Qualidade ".

Acreditação ISO

Para ajudar a honrar este compromisso de qualidade, procuramos ativamente de conformidade e de registro para as normas pertinentes da Organização Internacional de Normalização (ISO).Desde USP estabelece normas de qualidade de medicamentos, ingredientes alimentares e suplementos dietéticos que são usados ​​em mais de 130 países, nós sentimos que é crucial que a USP se está em conformidade com essas normas internacionais de qualidade para suas operações.

Certificação da ISO 9001:2008

A USP está oficialmente certificada no padrão ISO 9001:2008 de “Sistemas de Gerenciamento da Qualidade”. A certificação ISO 9001:2008 indica que o sistema de gerenciamento da qualidade da USP proporciona um gerenciamento efetivo dos processos internos, a fim de atender às exigências de qualidade internacionais. A certificação ISO 9001:2008 foi o resultado de uma extensa revisão das práticas de gerenciamento da qualidade da USP feita pela BSI Management Systems.

Acreditação ISO 17025:2005

A ISO 17025:2005 "Exigências Gerais para a Competência dos Laboratórios de Testes e Calibração" é um padrão internacional que indica que os laboratórios de testes e de calibração operam um sistema de qualidade, são tecnicamente competentes e podem gerar resultados tecnicamente válidos. O padrão abrange cada aspecto do gerenciamento de laboratório, desde a preparação de amostras até a competência do teste analítico, manutenção de registros e relatórios. Inclui inspeção de controle de documentos, ação corretiva e preventiva, acomodação e condições ambientais, equipamentos, incerteza de medida, evidência de rastreabilidade e amostragem e autoriza que os resultados de testes e calibração da USP são tecnicamente válidos. O credenciamento na ISO 17025 dos laboratórios da USP foi resultado de uma análise abrangente das práticas laboratoriais da USP.

Faça o download de uma cópia do certificado ISO 17025:2005 e do escopo do credenciamento para cada instalação da USP:

Acreditação ISO Guia 34 produtores de Referência de Materiais (RMP)

O Guia 34 da ISO "Requisitos Gerais para a Competência do Produtor de Material de Referência" é um padrão internacional que define os requisitos gerais com os quais um produtor de material de referência deverá estar em conformidade se for reconhecido como competente para continuar a produção de materiais de referência. É reconhecido que cada material de referência precisa estar caracterizado principalmente no nível de precisão necessário para sua finalidade pretendida (ou seja, incerteza de medida apropriada). O credenciamento de RMP não só fornece a garantia de competência técnica e boas práticas de gerenciamento de qualidade, mas demonstra a verificação do gerenciamento de produção crítica do(s) RMP(s). O credenciamento envolverá uma avaliação de conformidade com os requisitos não só do Guia 34 da ISO, mas também dos Guias de 30 a 35. Além disso, esse credenciamento normalmente funciona em conjunto com a ISO 17025.

A USP recebeu esse credenciamento como um produtor credenciado internacionalmente de Materiais de Referência Certificados (CRM). A designação de CRM representa um rigor adicional no método usado para criar, analisar e atribuir valores a materiais de referência, muitos dos quais são substâncias químicas bem caracterizadas que formam os padrões oficiais da USP.