Processo de desenvolvimento

USP-NF Development Process

A USP desenvolve e publica, na farmacopeia dos Estados Unidos e no formulário nacional (USP–NF), monografias e capítulos gerais que fornecem normas públicas de qualidade para medicamentos, excipientes e suplementos alimentares. As colaborações e interações públicas são vitais para o desenvolvimento desses padrões. Os padrões são originários de patrocinadores que fornecem rascunhos de padrões e dados de apoio, para criar novas monografias e capítulos gerais ou revisar os existentes. A equipe de cientistas e os especialistas voluntários analisam essas colaborações, conduzem os testes de laboratório (se necessário) e encaminham a monografia ou capítulo geral revisado para o Fórum da farmacopéia (PF) para revisão pública e comentários. O processo público ajuda a refinar os padrões da USP para publicações como texto oficial do USP–NF. Antes da publicação como texto oficial, todas as propostas de monografia e capítulo geral devem ser aprovadas pelos comitês de especialistas, que inclui cientistas voluntários, acadêmicos, profissionais liberais e outros profissionais eleitos com base em seus conhecimentos e competências.

A USP também pode publicar padrões por meio de processos acelerados quando apropriado (somente em inglês).

Veja como você pode participar no processo normativo do USP–NF (somente em inglês).

Comente em padrões propostos, no fórum da farmacopeia.

O Fórum da Farmacopeia (PF) é a revista online bimestral através da qual a USP desenvolve e revisa os padrões do USP–NF por um processo de revisão e comentário públicos. As alterações e adições ao padrões USP–NF são primeiramente propostas no Fórum da Farmacopeia para estimular os comentários do público. Para encorajar e ampliar a participação no processo de definição de padrões, o Fórum da Farmacopeia é um recurso livremente disponível. As novas edições são postadas online a cada dois meses e o período de comentários é de 90 dias. O período de comentários termina no último dia do mês (Visualize a programação de publicação e comentários do PF) (somente em inglês).

Acesse o PF online gratuito (somente em inglês) para determinar se há propostas de revisão que te afetam.

Entre em contato com cientistas da USP

Mande um e-mail com suas perguntas sobre as revisões propostas em áreas específicas para a equipe científica da USP (somente em inglês).