Compêndio de suplementos alimentares da USP
Em 2009, a USP apresentou o Compêndio de suplementos alimentares da USP (DSC) um recurso único, focado no setor, apresentando padrões documentários relevantes que anteriormente somente eram acessíveis através dos compêndios USP–NF e FCC junto com documentos de orientação do setor e de órgãos reguladores, informações adicionais e ferramentas de referência. O DSC somente em inglês.
O DSC oferece à comunidade de suplementos alimentares um recurso compreensivo para encontrar especificações adequadas, imparciais e com comprovação científica para seus produtos, metodologias analíticas associadas para os ingredientes que compram e para produtos comuns a muitos fabricantes. Os padrões e informações do DSC podem ajudar no desenvolvimento, fabricação e testagem de novos produtos; qualificação de matéria prima; preparação do controle de qualidade internacional e auditorias de Práticas recomendadas de fabricação CGMPs; estabelecimento e validação de procedimentos operacionais padrão; realização de testes durante processos em andamento e de liberação de lotes; e no processo de embalar, etiquetar e armazenar produtos de maneira adequada.
Os padrões de suplementos alimentares da USP são criados e constantemente aprimorados através de comentários e revisões públicas. Descubra mais e saiba como participar.
Conteúdos DSC: monografias, métodos e mais
O DSC inclui cerca de 800 monografias (especificações documentadas de identidade, potência, qualidade e pureza) para suplementos alimentares, ingredientes alimentícios e outros componentes de suplementos alimentares do USP–NF e do FCC. (Visualizar amostra de monografia em inglês)
O DSC também inclui capítulos gerais do USP-NF e testes e artigos gerais do FCC relevantes para monografias, tabelas de referência (como os valores de referência internacionais para vitaminas e minerais), os documentos regulatórios e de diretrizes da Food and Drug Administration (FDA, Administração federal de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos da América) e grupos comerciais, fotografias macro e microscópicas em inglês e diagramas e cromatogramas HPLC/TLC/GC em inglês (centenas delas coloridas). Além disso, a DSC Comentários dispositivos de segurança nos ingredientes comumente utilizados na ração: ver comentário de Segurança amostra em inglês.
Impacto internacional e considerações regulatórias
O DSC é publicado nos Estados Unidos, porém é reconhecido mundialmente pelas agências reguladoras, fabricantes, fornecedores e outros usuários de suplementos alimentares. Esses padrões são uma ferramenta comprovada para estabelecer e gerenciar qualidade e seu uso ajuda a promover relações de consumidor-fornecedor e a proteger a cadeia de fornecimento global.
Padrões originados da edição oficial do USP –NF são reconhecidos pela Food, Drug & Cosmetics Act (FDC, Lei federal de alimentos, medicamentos e cosméticos dos Estados Unidos) e através da Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSEHA, Lei de 1994 para Educação, saúde e suplementos alimentares). A DSHEA determina que um suplemento alimentar apresentado como estando em conformidade com as especificações do USP–NF deverá ser considerado falsificado se não cumprir com essas especificações. Em alguns países, os padrões FCC podem servir como requisito legal para a produção ou importação de um ingrediente.
Siga-nos: