Ingredientes farmacêuticos verificados pela USP

Em resposta à crescente preocupação com a qualidade e com a consistência dos ingredientes farmacêuticos, a USP oferece um programa de verificação rigoroso para ingredientes farmacêuticos ativos e excipientes. Este serviço garante aos fabricantes, às autoridades reguladoras, e aos consumidores que as substâncias e excipientes dos medicamentos que ostentam o distintivo da USP possuem consistência e são de alta qualidade.

O programa da USP sobre verificação de ingredientes farmacêuticos ajuda as empresas a alcançarem as melhores práticas no gerenciamento de qualidade. Os especialistas da USP fornecem aos fabricantes de substâncias de medicamentos: auditoria, análise de documentos, análise laboratorial e notificação de alterações em curso e de inspeção de acordo com as Práticas de fabricação recomendáveis (PFR).

A Marca de "verificado" da USP e o que ela representa:

A USP concede uso da marca USP verificado às empresas e ingredientes farmacêuticos que passam por todos os requisitos de verificação da USP; auditoria de PFR, através da revisão completa de documentação, e testes de pureza e potência. A marca pode ser utilizada em cada recipiente dos ingredientes verificados, assim como no certificado de análise, demonstrando a qualidade e a integridade do produto. Um certificado de conformidade com as normas da USP (atualmente o programa de verificação da mais alta qualidade e mais abrangente do mercado) também é emitido aos ingredientes farmacêuticos verificados pela USP.

Fabricantes de produtos farmacêuticos que compram ingredientes verificados pela USP têm a garantia de que os ingredientes

  • são consistentes na qualidade, de lote para lote.
  • atendem os requisitos de etiquetagem ou do certificado de análise para efeitos de identificação, força, pureza e qualidade.
  • são fabricados de acordo com as internacionalmente aceitas práticas de fabricação recomendáveis para substâncias de medicamentos e excipientes; e
  • atendem aos requisitos dos limites aceitáveis ​​de contaminação.

Inscreva-se no programa

Qualquer fabricante de substâncias de medicamentos ou excipientes que gostaria de demonstrar a qualidade do seu produto voluntariamente pode participar. Interessados ​​devem entrar em contato com V. Srini Srinivasan, Ph.D., Vice presidente, Chief International Sites and Standards Officer, através do e-mail vs@usp.org ou telefone +1-301-816-8334.

Preencha o formulário online para enviar à USP os ingredientes farmacêuticos para verificação ou qualificação (somente em ingles).