Participe do Estabelecimento de Padrões de Referência da USP

O Estabelecimento de Padrões de Referência da USP envolve a cooperação voluntária de três grupos: a indústria, o governo e a USP. A indústria pode participar do processo das seguintes formas:

  • Pelo fornecimento de quantidade a granel de substâncias de medicamentos, formas de dosagem, excipientes ou outros materiais para dar suporte aos padrões documentários ou às monografias. Esses materiais servirão como candidatos para os Padrões de Referência oficiais da USP. Faça o download das Instruções da USP para Fornecedores de Materiais de Padrões de Referência (somente em inglês).
  • Pelo teste de materiais candidatos fornecidos pela USP em seus laboratórios. Este teste é integral para a caracterização dos Padrões de Referência da USP.

Para ajudar os participantes por cada etapa do processo, a USP possui uma dedicada equipe de Aquisição de Padrões com cientistas e pessoal de suporte. Entre em contato com a equipe pelo e-mail stacq@usp.org.

A USP também oferece oportunidades para o envolvimento no Conselho de Especialistas da USP (somente em inglês) bem como com a doação de monografias e materiais de referência para medicamentos, suplementos alimentares e ingredientes alimentícios.

Processo para Desenvolvimento de Padrões de Referência

O estabelecimento de um Padrão de Referência USP começa com a necessidade de material a granel decorrente do desenvolvimento de uma nova monografia ou uma nova aplicação de uma monografia ou padrão existente ou substituição do inventário atual. Depois que a USP recebe uma doação de material a granel de um fabricante, o material passa por rigorosos testes colaborativos pelo menos com três laboratórios. Saiba mais sobre o processo de desenvolvimento.

Benefícios para os participantes

A participação da indústria no Programa de Padrões de Referência da USP é crítica para produzir os melhores materiais de referência. O fornecimento de materiais candidatos a granel e/ou de serviços de testes para os Padrões de Referência da USP ajudam a:

  • Qualificar-se para benefícios de impostos pelo valor do material doado à USP
  • Preparar-se para inspeções regulamentares, com base na familiaridade com as exigências oficiais
  • Contribuir para a qualidade da saúde pública no mundo, ajudando a garantir uma disponibilidade contínua de Padrões de Referência
  • Interagir com a equipe de especialistas e cientistas voluntários da USP, que podem guiá-lo no aperfeiçoamento dos processos internos de controle de qualidade

A USP também está interessada em suas ideias para os novos Padrões de Referência. Para enviar uma ideia, clique aqui (somente em inglês).

Programa de Reconhecimento de Doador da USP

A USP aprecia a participação da indústria e reconhece a função importante que ela tem em nossas atividades de definição de padrões. Os doadores de monografias e materiais de referência candidatos recebem Certificados de Apreciação quando sd monografias chegam à fase de publicação ou quando os materiais de referência doados chegam ao Catálogo da USP. Os doadores de materiais de referência também recebem um resumo dos dados coletados pela USP no material candidato.

Em 2010, a USP expandiu seu Programa de Reconhecimento de Doador. Agora, além de certificados, os doadores podem receber (com base no nível de participação e status de doação):

Dúvidas sobre o Programa de Reconhecimento do Doador da USP devem ser enviadas para Shawn Dressman em sfd@usp.org ou Randy Kiser em rwk@usp.org.