Equipe de Padrões de Referência da USP

O desenvolvimento interno e a manutenção do acervo de Padrões de Referência da USP são dirigidos pela Divisão de Materiais de Referência da USP.

Os Comitês de Especialistas voluntários da USP aprovam os Padrões de Referência que forem criados para dar suporte aos procedimentos compendiais de monografias e capítulos gerais. As responsabilidades no processo de aprovação incluem a revisão de dados relevantes, a comunicação com cientistas de Padrões de Referência para esclarecer dúvidas relacionadas aos dados apresentados e a determinação de compatibilidade do Padrão de Referência com o uso destinado.

O trabalho do comitê recebe o suporte da Divisão de Materiais de Referência da USP, que inclui os seguintes departamentos:

• Departamento de Aquisição de Padrões

  O Departamento de Aquisição de Padrões da USP é responsável por trabalhar com os doadores como fontes de informações para dar suporte a monografias e materiais de referência candidatos ao compêndio da USP. O Departamento também procura informações de suporte para a atualização de monografias. A equipe do Departamento está localizada na sede da USP em Rockville (Estados Unidos), na Índia e na China.

• Departamento de Avaliação de Padrões de Referência

  O Departamento de Avaliação de Padrões de Referência é responsável pelo desenvolvimento e manutenção do catálogo completo de Padrões de Referência da USP, incluindo os materiais de referência certificados. O Departamento também opera o Serviço Técnico de Padrões de Referência, que oferece suporte global a clientes sobre o uso apropriado dos Padrões de Referência da USP. O Departamento é responsável pela coordenação de todos os testes de materiais de referência candidatos da USP, com a elaboração de relatórios para a consideração dos Comitês de Especialistas do Conselho de Especialistas.

• Grupo de Laboratórios de Padrões de Referência

  O Grupo de Laboratórios de Padrões de Referência é responsável pela caracterização de todos os materiais de referência candidatos pelo teste colaborativo, usando procedimentos compendiais estabelecidos ou propostos ou ainda especializados. O Grupo é o líder entre vários laboratórios colaborativos pelo mundo, incluindo laboratórios do governo (FDA, Health Canada, Therapeutic Goods Administration na Austrália e laboratórios de províncias da China), laboratórios da USP em outros países e laboratórios contratados.

• Grupo de Produção de Padrões de Referência

  O Grupo de Produção de Padrões de Referência é responsável por engarrafar, embalar e etiquetar todos os padrões de Referência e também gerencia os recibos, a manutenção do estoque e a amostragem de materiais a granel, incluindo o envio de amostras para os laboratórios colaborativos. Após preencher e etiquetar os Padrões de Referência, o Grupo executa testes de controle de qualidade nos produtos acabados. Esse grupo (RSP) também cria e mantém as Folhas de Dados de Segurança dos Materiais (MSDS) e os certificados aplicáveis para os materiais de referência da USP.

• Departamento de Pesquisa Compendial Aplicada

  O Departamento de Pesquisa Compendial Aplicada conduz pesquisas laboratoriais para desenvolver e melhorar os métodos compendiais e os materiais de referência relacionados. Ele possui quatro grupos componentes: O Laboratório de Pesquisa Científica de Separação, o Laboratório de Pesquisa Espectométrica, o Laboratório de Desempenho de Formas de Dosagem e o Laboratório de Biotecnologia e Biologia. As capacidades do Departamento são cada vez mais necessárias por várias razões, incluindo: a) os materiais de referência da USP estão se tornando crescentemente mais complexos (por exemplo, os padrões da heparina); b) o entendimento sobre a ciência de medição (metrologia) pela USP está avançando rapidamente e c) a USP está trabalhando de forma mais independente para obter informações e materiais candidatos para novas monografias e atualizações de monografias.