USP–NF

A USP–NF é a combinação de dois compêndios, a United States Pharmacopeia (USP) e o Formulário Nacional (NF). Ela contém normas para medicamentos, dosagens, substâncias de medicamentos, excipientes, produtos biológicos, preparações compostas, dispositivos médicos, suplementos alimentares e outros produtos terapêuticos. A versão atual das normas USP–NF consideradas oficiais pela USP são garantidas pela FDA americana para medicamentos produzidos e comercializados nos EUA. Saiba mais sobre a USP–NF e como ela é desenvolvida.

Destaques e características

• Mais de 4.600 monografias com especificações para identidade, força, qualidade, pureza, embalagem, e etiquetagem para substâncias e dosagens. Veja uma amostra de monografia USP–NF (somente em inglês).
• Mais de 260 Capítulos Gerais que oferecem diretrizes claras passo-a-passo para ensaios, testes e procedimentos
• Gráficos específicos e um índice combinado ajudam a encontrar a informação necessária
• Seções úteis sobre reagentes, indicadores, e soluções, além de tabelas de referência

VEJA AS NOVIDADES E REVISÕES DO USP 36–NF 31 NO PRIMEIRO SUPLEMENTO.(somente em inglês)

Informações sobre assinatura

• A edição mais recente, USP 36–NF 31, foi publicada em 1º de novembro de 2012 (em inglês) e entrou em vigor dia 1º de maio de 2013. Está disponível como assinatura de um ano em versão impressa, online e em pendrive USB.
  • IMPRESSO: Inclui uma edição principal impressa em três volumes e dois suplementos separados. A impressão é feita em papel grosso e durável, para o uso em laboratórios e fábricas. Cada volume contém um sumário e um índice remissivo completo. Enviado em uma embalagem conveniente para fácil acesso e armazenamento.
  • ON-LINE: As assinaturas dão acesso a todas as atualizações publicadas on-line durante os 12 meses após a data de início da assinatura. As funções on-line incluem estruturas químicas visualizáveis para mais de 700 impurezas; Perguntas frequentes; funções de busca rápida, favoritos, impressão, e de copiar\colar; “Meu USP–NF” — uma ferramenta on-line especial que permite salvar buscas e páginas de favoritos; além disso, PDFs para impressão, pronúncias, e estruturas químicas em 3D! Disponível por um ano para um ou mais usuários. (Consulte o suporte técnico on-line. Somente em inglês.)
  • PEN DRIVE: O formato em pen drive oferece o mesmo conteúdo de qualidade encontrado na versão impressa, além de estruturas químicas visíveis para mais de 700 impurezas; Perguntas frequentes e funções de busca rápida, favoritos, impressão, e de copiar\colar. Cada edição principal e suplemento integram o conteúdo de todas as edições anteriores. Os assinantes receberão atualizações durante o período de assinatura em um novo pen drive cumulativo. (Observação: O formato em pen drive substituiu o formato em CD oferecido para USP 34–NF 29 e edições anteriores. Consulte o suporte técnico para pen drive. Somente em inglês.)
• Todos os formatos apresentam o novo design simplificado de monografia para os trabalhos novos e revisados desde a reedição USP 33–NF 28. O novo formato está sendo dividido nos compêndios em fases.
• Uma Edição em espanhol está disponível somente em versão impressa (A tradução impressa em russo de uma edição anterior também está disponível)

Benefícios e Aplicações

A USP–NF oferece informações completas e convenientes para todas as fases da produção de medicamentos com prescrição, sem prescrição e compostos; excipientes; produtos biológicos; aparatos médicos; e suplementos alimentares. É essencial para controle de qualidade, garantia de qualidade, questões de regulamentos e de compêndio, pesquisa e desenvolvimento, desenvolvimento de método/serviços analíticos, e gestão corporativa. As monografias e métodos USP–NF ajudam a

• Garanta a conformidade com os normas oficiais de qualidade dos EUA
• Trabalhar com normas de precisão e exatidão reconhecidos no mundo
• Validar os resultados dos testes com benchmarks comprovados
• Estabelecer e validar procedimentos operacionais padrão internos e especificações
• Agilizar o desenvolvimento e as aprovações de novos produtos

Uma Referência Valiosa para

Cientistas, profissionais, e estudantes trabalhando em ou com