Monografias fora dos EUA

Monografia fora da USP

A USP fornece padrões para artigos comercializados legalmente fora dos Estados Unidos se destinados a tratar de doenças negligenciadas. O objetivo dessas monografias é dar suporte ao teste a primeiras (por exemplo, o fabricante), segundas (por exemplo, pagadores) e terceiras (por exemplo, laboratórios controlados pelo governo) partes. Os detalhes da abordagem são descritos no documento Instruções por Monografias fora dos EUA (somente em inglês). Os fabricantes que desejam sinalizar a conformidade com essas monografias podem usar as seguintes cartas do bloco S–USP. Os padrões de referência da USP que permitem o teste em conformidade com uma monografia fora dos EUA pode estar disponíveis no catálogo da USP' futuramente.

Conforme monografias novas e fora dos EUA revisadas estiverem disponíveis, elas serão publicadas no site da USP (somente em inglês) mensalmente na última sexta-feira do mês. As monografias publicadas no projeto para comentários também indicarão o prazo para enviar comentários e o endereço de e-mail da pessoa da equipe da USP para quem os comentários devem ser encaminhados. As monografias fora dos EUA eram conhecidas anteriormente como monografias SALMOUS (Standards for Articles Legally Marketed Outside the U.S.).

Para obter informações adicionais, entre em contato com Karen A. Russo, Ph.D., (kar@usp.org)