Reconocimiento internacional

En la actualidad, los Estándares de Referencia de USP se usan en más de 140 países de todo el mundo. Algunos gobiernos y autoridades reguladoras internacionales han incorporado nuestros estándares a sus leyes y disposiciones reglamentarias, para ayudar a proteger la calidad de los productos e ingredientes producidos en sus países o recibidos como importaciones. Consulte a continuación los detalles de reconocimiento relacionados con las categorías especiales de Estándares de Referencia de USP (visite “USP en la legislación de los Estados Unidos” para obtener información sobre el estado legal en EE.UU.).

Medicamentos

Los fabricantes y proveedores que deseen exportar medicamentos a EE.UU. deben cumplir con las leyes de ese país y las regulaciones de la FDA de los EE.UU., que especifican los estándares de USP-NF. (Visite “USP en la legislación de los Estados Unidos” para obtener información sobre el estado legal en EE.UU. e información de la FDA.) Además, USP trabaja con el Grupo de Discusión para armonizar estándares y ofrece también estándares para el uso internacional a través de Monografías no estadounidenses y del Compendio de medicamentos de USP.

Ingredientes alimenticios

Los estándares de ingredientes alimenticios que USP publica en el Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex, FCC) están reconocidos de la siguiente manera:

  • En Canadá, los aditivos alimenticios deben cumplir con especificaciones relevantes en reglamentaciones emitidas por Health Canada. Si no existen dichas reglamentaciones, los aditivos alimenticios deben cumplir con las especificaciones de la cuarta edición del FCC “según las modificaciones que surjan de tiempo en tiempo”; consulte: Canadian Food and Drug Regulations (Reglamentaciones Canadienses sobre Alimentos y Fármacos), Sección B.01.045(b).
  • Para Australia y Nueva Zelanda, el Food Standards Australia and New Zealand (Estándares de alimentos para Australia y Nueva Zelanda) reconoce la sexta edición del FCC como fuente principal de especificaciones de pureza e identidad para sustancias que se agregan a los alimentos en el Estándar 1.3.4, Identidad y pureza, de su Código de Estándares para Alimentos.
  • En Brasil se recomiendan los estándares del FCC, junto con otros estándares.
  • El Comité Conjunto de Expertos en Aditivos Alimenticios de FAO/OMS, un cuerpo científico internacional que evalúa y valora la seguridad de los aditivos alimenticios para la Codex Alimentarius Commission ha usado ciertas especificaciones del FCC para desarrollar sus estándares.
  • En Israel, las reglamentaciones de salud pública establecen que aquellos que producen, comercializan o almacenan aditivos alimenticios deben cumplir con los requisitos establecidos en la última edición del FCC o la última edición del Compendio de Especificaciones de Aditivos Alimenticios (Compendium of Food Additive Specifications, JECFA).