Participe en el establecimiento de las normas de USP–NF

La participación de la industria farmacéutica y otras partes interesadas en el proceso público de establecimiento de normas de la USP es vital para el desarrollo de monografías de USP-NF relevantes y autorizadas. Las partes interesadas pueden participar de las siguientes formas:

• Presentando versiones preliminares de monografías nuevas para fármacos complejos y no complejos y formas farmacéuticas.
• Revisando y comentando las versiones preliminares de monografías publicadas en el Pharmacopeial Forum.
• Proponiendo revisiones de las monografías y procedimientos publicados en la edición oficial vigente de los compendios USP–NF, y presentando información para las propuestas alternativas.
• Presentando Estándares de Referencia según lo indicada en la Guía de la USP para Proveedores de Materiales de Estándares de Referencia (en inglés únicamente).
• Siguiendo los requisitos y el proceso descrito en la Guía de la USP sobre Medicamentos Aprobados para su Incorporación (en inglés únicamente).

Portal de Propuestas de Donantes de la USP

La USP tiene el agrado de presentar el Portal de Propuestas de Donantes (DSP). Es una plataforma electrónica interactiva segura y fácil de usar para el intercambio de información entre patrocinadores y la USP, en particular para la transferencia de información sobre monografías y materiales de referencia al Departamento de Adquisición de Estándares de la USP. La adquisición de monografías y materiales de referencia es el primer paso en el desarrollo de una norma pública, y el Portal de Propuestas de Donantes está diseñado para facilitar aún más el proceso de establecimiento de normas USP y alentar la participación en el mismo.

Funcionalidades

Las funcionalidades del DSP les permiten a los patrocinadores realizar las siguientes acciones en un sitio web seguro y confidencial:

• Buscar monografías de interés
• Presentar documentos en diversos formatos para el desarrollo de una monografía
• Seguir el progreso de sus propuestas
• Discutir las actividades de adquisición con el gerente de Adquisición de Estándares a cargo de sus propuestas
• Ver y compartir la labor farmacopeico de su organización
• Seguir las actividades farmacopeicas de su empresa para informar a la gerencia y para planificar
• Discutir los temas relativos con el establecimiento de normas en un foro de debate

Usuarios

• Patrocinadores (individuos de una organización responsables de presentar información para el desarrollo de monografías y materiales de referencia)
• Personal de la USP

Póngase en marcha

• Haga clic en https://donors.usp.org (en inglés únicamente) para acceder al Portal o solicitar acceso al mismo (se recomienda consultar primero al punto de contacto farmacopeico de su organización).
• El tutorial de capacitación y otros recursos se encuentran disponibles en el Portal.

Programa de Reconocimiento de Donante de USP

La USP valora la participación de la industria y reconoce el importante papel que ésta desempeña en nuestras actividades de establecimiento de normas. Los donantes de monografías y materiales de referencia reciben un Certificado de Reconocimiento cuando las monografías alcanzan la etapa de publicación o cuando los materiales de referencia donados son incluidos en el Catálogo de USP. Los donantes de materiales de referencia también reciben un resumen de los datos recogidos por la USP sobre el material candidato a material de referencia que presentaron.

En 2010, la USP amplió su Programa de Reconocimiento de Donantes. En la actualidad, además de los certificados, los donantes pueden recibir (en función de su nivel de participación y el estatus de su donación):

• Un reconocimiento en las publicaciones de USP y en los Simposios de Ciencia y Estándares de la USP, anteriormente conocido como Reunión Científica Anual de la USP
• Inscripción de cortesía o descuentos para inscribirse en el Simposios de Ciencia y Estándares de la USP
• Inscripción de cortesía en talleres
• Suscripción de cortesía para la versión impresa de los compendios USP–NF, el FCC, o el DSC
• Licencia de usuario múltiple por un año para el formato electrónico de los compendios USP–NF ol el FCC
• Estándares de Referencia de USP de cortesía

Las preguntas sobre el Programa de Reconocimiento de Donantes de la USP deben dirigirse a Shawn Dressman (sfd@usp.org) o a Randy Kiser (rwk@usp.org).

• Ver el cuadro de reconocimiento a los donantes (en inglés únicamente)
• Ver la lista de donantes de 2010 (en inglés únicamente)