Proceso de desarrollo

USP desarrolla — y publica en la Farmacopea de los Estados Unidos y el Formulario Nacional (USP–NF) — monografías y capítulos generales que brindan al público estándares de calidad para fármacos, excipientes y suplementos dietéticos. El aporte y la interacción del público son fundamentales para el desarrollo de los estándares. Los estándares se originan en patrocinantes que proporcionan estándares en borrador y datos de apoyo para crear monografías y capítulos generales nuevos o revisar los existentes. El personal científico y los expertos voluntarios de USP revisan estos aportes, realizan exámenes de laboratorio (si es necesario) y envían la monografía o el capítulo general nuevo o revisado a Pharmacopeial Forum (PF) para la revisión y los comentarios públicos. El proceso público ayuda a pulir los estándares de USP para su publicación como texto oficial en USP–NF. Antes de la publicación como texto oficial, todas las propuestas de monografías y capítulos generales deben ser aprobadas por el Comité de Expertos de USP, que incluye científicos voluntarios, académicos, médicos y otros profesionales elegidos por su conocimiento y experiencia.

Cuando resulta adecuado, USP puede también publicar los estándares a través de procesos acelerados (en inglés únicamente).

Infórmese sobre cómo puede participar en el proceso de establecimiento de estándares de USP–NF.

Comente los estándares propuestos de USP en Pharmacopeial Forum

Pharmacopeial Forum (PF) es la revista bimestral online en la cual USP desarrolla y revisa estándares para USP–NF mediante un proceso de revisión y comentarios públicos. Los cambios y adiciones a realizar en los estándares de USP–NF primero se proponen en PF para recibir comentarios del público. Para alentar y ampliar la participación en el proceso de establecimiento de estándares, PF es un recurso disponible sin cargo. Las ediciones nuevas se publican online cada dos meses, y el período de comentarios abarca 90 días. El período de comentarios finaliza el último día de cada mes (ver el cronograma actual de publicaciones y comentarios de PF—en inglés únicamente).

Acceda al PF gratuito online para saber si hay propuestas de revisión que lo afecten (en inglés únicamente).

Póngase en contacto con científicos de USP

Envíe por correo electrónico sus preguntas acerca de las revisiones propuestas en áreas específicas y diríjalas al miembro del personal científico de USP pertinente (en inglés únicamente).