Proceso de desarrollo

La USP desarrolla—y publica en la Farmacopea de los Estados Unidos y el Formulario Nacional (USP–NF)—monografías y capítulos generales que establecen normas de calidad públicas para medicamentos, excipientes y suplementos dietéticos. Los aportes y la interacción con el público son vitales para el desarrollo de estas normas. Las normas se originan a partir de patrocinadores que proporcionan versiones preliminares de normas e información de sustento para crear nuevas monografías y capítulos generales o para revisar los que ya existen. Posteriormente, el personal científico y los expertos voluntarios de la USP revisan estos aportes, llevan a cabo pruebas de laboratorio (en caso necesario) y envían la monografía o el capítulo general nuevo o revisado al  Pharmacopeial Forum (PF) para su revisión y comentarios públicos. El proceso público ayuda a perfeccionar las normas de USP para su publicación como texto oficial en USP–NF. Antes de su publicación como texto oficial, todas las propuestas de monografías y capítulos generales deben ser aprobadas por el Comité de Expertos de la USP, integrado por científicos voluntarios, académicos, profesionales de la salud y otros profesionales elegidos en función de sus conocimientos y pericia.

Asimismo, cuando resulta apropiado, la USP puede publicar normas mediante procesos acelerados (en inglés únicamente).

Vea cómo usted puede participar en el proceso de establecimiento de normas de USP–NF.

Comente sobre las Normas USP Propuestos en el Pharmacopeial Forum

El Pharmacopeial Forum (PF) es la publicación bimestral en línea en la cual la USP desarrolla y revisa normas para los compendios USP–NF mediante un proceso de revisión y comentarios públicos. Los cambios y adiciones a las normas de USP–NF se proponen primero en el PF con el propósito de recibir comentarios públicos. A fin de alentar y ampliar la participación en el proceso de establecimiento de normas, el PF se presenta como un recurso gratuito. Cada dos meses se publican nuevos temas y el período para efectuar comentarios es de 90 días, el cual finaliza el último día del mes (Consulte el Cronograma actual de Publicaciones y Comentarios del PF—en inglés únicamente).

Puede acceder al PF gratuito en línea (en inglés únicamente) para ver si algunas de las propuestas de revisión son de su interés.

Contacte a los Científicos de USP

Envíe por correo electrónico sus preguntas sobre revisiones propuestas en áreas específicas al personal científico pertinente de la USP (en inglés únicamente).