Glosario del PDG

  • Monografía o capítulo general armonizados: textos que alcanzaron la etapa 5B y han sido firmados por las tres farmacopeas del PDG.
  • Armonización completa: monografía o capítulo general con los mismos exámenes, procedimientos de exámenes y criterios de aceptación en las farmacopeas del PDG.
  • Armonización por atributo: monografía o capítulo general con una combinación de secciones o exámenes armonizados y no armonizados.
  • Intercambiabilidad: examen o sección de una monografía o de un capítulo general en los que la decisión de aceptación o rechazo coincide en las tres farmacopeas, sin importar cuál de los exámenes o secciones de cada farmacopea del PDG se utiliza.
  • Atributos locales: atributos específicos de origen local o nacional, exclusivos de una farmacopea, además de los atributos armonizados y no armonizados del PDG respecto de una monografía o un capítulo general en particular.
  • Atributos no armonizados: atributo o disposición a incluirse por acuerdo de las tres farmacopeas, sin acuerdo respecto del método y/o el límite.