USP–NF

USP–NF es una combinación de dos compendios: la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF). Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones farmacéuticas, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otras terapias. La versión actual de las normas USP–NF considerada oficial por USP, la ejecuta la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para medicamentos que se fabrican y comercializan en los Estados Unidos. Obtenga más informacion sobre USP–NF y cómo se desarrolla.

Pone de relieve y características

• Más de 4.600 monografías con especificaciones de identidad, concentración, calidad, pureza, envasado y etiquetado de sustancias, y formularios de dosificación. Ver un ejemplo de monografía de USP–NF (en inglés únicamente).
• Más de 260 capítulos generales con una clara guía paso a paso para valoraciones, pruebas y procedimientos
• Cuadros con enfoque específico y un índice combinado le ayudan a encontrar la información que necesita
• Secciones útiles sobre reactivos, indicadores y soluciones, además de tablas de referencia

CONSULTE EL CONTENIDO NUEVO Y REVISADO EN USP 36–NF 31 A TRAVÉS DEL PRIMER SUPLEMENTO. (en inglés únicamente)

Información sobre suscripciones

• La última edición, USP 36–NF 31, se publicó el 1 de noviembre de 2012 en inglés y se oficializó el 1 de mayo de 2013. Se la puede obtener a través de una suscripción de un año en diversos formatos: impreso, en línea y memoria Flash-USB.
  • FORMATO IMPRESO: Incluye una edición principal impresa de tres volúmenes y dos suplementos impresos independientes. Se imprime en un papel grueso y duradero, apropiado para el uso diario en laboratorios y fábricas. Cada volumen contiene una tabla de contenido y un índice completos. Se envía en una práctica caja-soporte para poder manejarla y guardarla fácilmente.
  • EN LÍNEA: Brinda acceso a todas las actualizaciones realizadas a través de Internet durante los 12 meses posteriores a la fecha de inicio de la suscripción. Las funciones adicionales del formato en línea incluyen estructuras químicas visibles de más de 700 impurezas; preguntas frecuentes; funciones de búsqueda rápida, marcador, impresión y copiado/pegado; “My USP–NF” (“Mi USP–NF”) — una herramienta online especial para guardar búsquedas y marcar páginas; y además, PDF para imprimir, pronunciaciones y estructuras químicas en 3D. Disponible por un período de un año para uno o más usuarios. (Ver asistencia técnica en línea. Disponible solo en inglés.)
  • USB FLASH DRIVE: El formato USB flash drive es nuevo para USP 35–NF 30, y proporciona el mismo contenido de calidad que la versión impresa, más estructuras químicas visibles de más de 700 impurezas; preguntas frecuentes; y funciones de búsqueda rápida, marcador, impresión y copiado/pegado. Cada edición principal y Suplemento integra contenidos de todas las ediciones anteriores. Los suscriptores recibirán las actualizaciones que se produzcan durante su período de suscripción en un nuevo USB flash drive acumulativo. (Nota: El formato USB flash drive reemplaza el formato en CD ofrecido para USP 34–NF 29 y ediciones anteriores. Ver asistencia técnica para USB flash drive. Disponible solo en inglés.)
• Todos los formatos incorporan el nuevo diseño funcional de monografías para las monografías publicadas a partir de la reedición USP 33–NF 28. El nuevo diseño está incorporando por etapas en el compendio.
• Está disponible una edición oficial en español en versión impresa únicamente. (También está disponible una traducción al ruso en versión impresa de una edición anterior)

Beneficios y aplicaciones

USP–NF brinda información conveniente e integral sobre todas las fases de la producción de medicamentos de calidad bajo receta, de venta libre y compuestos; excipientes; productos biológicos; dispositivos médicos y suplementos dietéticos. Es esencial para el control de calidad, la garantía de calidad, los asuntos regulatorios y farmacopeicos, la investigación y el desarrollo, el desarrollo de métodos y los servicios analíticos y la administración corporativa. Las monografías y los métodos de USP–NF pueden ayudar a:

• Asegurar el cumplimiento de los normas de calidad requeridos de los EE.UU.
• Trabajar según normas de precisión y exactitud reconocidos mundialmente
• Validar los resultados de pruebas con parámetros de referencia probados
• Establecer y validar los procedimientos operativos estándar internos y las especificaciones
• Agilizar el desarrollo de nuevos productos y aprobaciones

Una referencia valiosa para:

Científicos, profesionales y estudiantes que trabajan en o con