Proceso de desarrollo de los estándares para suplementos dietéticos

USP desarrolla estándares públicos para proporcionar una supervisión de calidad de los suplementos dietéticos y sus ingredientes. La interacción y el aporte del público son vitales para el desarrollo de estos estándares, que se originan a partir de los borradores de las monografías y los datos proporcionados por fabricantes, usuarios y proveedores de suplementos dietéticos. El personal científico de USP y el Comité voluntario de Expertos en Suplementos Dietéticos revisan los datos, realizan las pruebas de laboratorio necesarias y se aseguran de que la información sea sometida a un proceso público de discusión y revisión.

El proceso de desarrollo de estándares comienza con la presentación de un borrador de monografía de un producto suplemento dietético o un ingrediente, o una solicitud de revisión de una monografía existente. El proceso culmina con la aprobación por parte del Consejo de Expertos de USP y la publicación en uno de los compendios de USP (DSC, USP–NF o FCC).

Propuesta de nuevas monografías y revisiones

Las propuestas de estándares dietéticos nuevos o revisados del USP-NF y el FCC que aparecen en el DSC se publican por primera vez para revisión pública y comentarios ya sea en el Pharmacopeial Forum o en el Foro del FCC. Mediante estos foros gratuitos online, las partes interesadas tienen la posibilidad de proporcionar comentarios sobre los estándares propuestos y las revisiones, y de participar en el proceso de establecimiento de estándares de USP. Acceda a los foros abajo (se requiere una inscripción única y gratuita).

• Pharmacopeial Forum (en inglés únicamente)
• Foro del FCC (en inglés únicamente)

Proceso de revisión acelerado

En ciertas instancias, de acuerdo a lo especificado en las Reglas y procedimientos del Consejo de Expertos de USP (por ejemplo, erratas y estándares acelerados e inmediatos), las revisiones del USP–NF y el FCC a los estándares de suplementos dietéticos pueden realizarse de forma más rápida a través de un proceso acelerado especial. Encontrará los detalles en las pautas siguientes:

• Guía de USP sobre el uso del proceso acelerado para revisiones al USP–NF (en inglés únicamente)
• Guía de USP sobre el uso del proceso acelerado para revisiones al FCC (en inglés únicamente)