Suplementos dietéticos

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Para ayudar a fabricantes, proveedores y entes reguladores a resguardar el suministro de suplementos dietéticos, USP proporciona estándares de documentación y materiales de referencia para determinar la identidad, la concentración, la calidad y la pureza del producto y los ingredientes. Estos estándares ayudan a limitar la introducción de posibles adulteraciones y contaminantes, y sirven como un parámetro de referencia de calidad ampliamente reconocido en la compra y venta de suplementos dietéticos y sus ingredientes en el mercado mundial. Además de sus estándares, USP ofrece servicios de verificación independiente de terceros para productos acabados para suplementos dietéticos e ingredientes dietéticos.

USP: relación con los suplementos dietéticos

Desde los inicios en 1820, USP se ha preocupado por la estandarización de productos botánicos y minerales, lo que demuestran los contenidos de la primera USP, que incluían la mayoría de los productos botánicos y otros fármacos naturales. En 1930, USP formó el Consejo Asesor sobre Vitaminas (Vitamin Advisory Board), que estableció las primeras valoraciones farmacopeicas y los Estándares de referencia de las Vitaminas A y D, y en 1942, USP había establecido monografías para todas las vitaminas reconocidas en la época. En 1975, USP adquirió el Formulario Nacional (National Formulary, NF), que en primer lugar incluye especificaciones para los excipientes de uso común en productos farmacéuticos y suplementos dietéticos. Haga clic aquí para leer más.

En 1990, la Convención de USP adoptó una resolución que exige estándares en los formularios de dosificación que contienen combinaciones de vitaminas y minerales, lo que llevó al desarrollo de una sección de “Suplementos nutricionales” independiente en el USP–NF. Después de la aprobación de la Ley de Educación y Salud en los Suplementos Dietéticos (Dietary Supplement Health and Education Act) en 1994, esta sección se expandió en forma significativa y pasó a llamarse “Suplementos dietéticos”, con el agregado de numerosas monografías nuevas para ingredientes dietéticos botánicos y no botánicos y artículos sobre suplementos dietéticos.

Con la adquisición del Códice de Sustancias Químicas para Alimentos (Food Chemicals Codex, FCC) en 2006, USP volvió a sumar a su cartera de estándares relativos a los suplementos dietéticos. Considerando las necesidades cambiantes de una creciente industria mundial de suplementos dietéticos, USP combinó la sección “Suplementos dietéticos” del USP–NF con otras monografías e informaciones pertinentes del USP–NF y el FCC en 2009, conformando un recurso integral de fuente única para fabricantes, proveedores y entes reguladores de suplementos dietéticos: el Compendio de suplementos dietéticos de USP (Dietary Supplements Compendium).

En la actualidad, USP presenta más de 800 monografías en el Compendio de Suplementos Dietéticos (DSC) y más de 200 Estándares de Referencia para utilizarlos en el desarrollo y la realización de pruebas de suplementos dietéticos.

 

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(en inglés únicamente)

Nuevo logro de USP en materia de Estándares de Referencia (05–mar–2013)