USP Verified para ingredientes farmacéuticos

En respuesta al aumento de la preocupación por la calidad y la consistencia de los ingredientes farmacéuticos, USP ofrece un riguroso programa de verificación para los API y los excipientes. Este servicio garantiza a los fabricantes, a las autoridades reguladoras y a los consumidores que los fármacos y los excipientes que llevan la marca distintiva USP Verified disponen de una calidad alta y constante.

La verificación de ingredientes farmacéuticos de USP ayuda a las empresas a alcanzar la mejor práctica de gestión de calidad. Los expertos de USP ofrecen a los fabricantes de fármacos auditorías sobre las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), revisión de documentación, pruebas de laboratorio e informes sobre cambios y supervisión continuos.

La marca USP Verified y lo que significa

USP concede el uso de la marca USP Verified a las empresas e ingredientes farmacéuticos que cumplen con todos los requisitos de verificación de USP: auditoría de GMP, exhaustiva revisión de documentación y pruebas de pureza y potencia. La marca se puede utilizar en cada envase de ingredientes verificados, así como el Certificado de análisis que la acompaña, para demostrar la calidad e integridad del producto. Los ingredientes farmacéuticos con marca USP Verified reciben también un Certificado de Cumplimiento de Estándares de USP, la verificación de mayor calidad y más completa del mercado en este momento.

Los fabricantes de productos farmacéuticos que adquieren ingredientes verificados por USP tienen la garantía de que dichos ingredientes:

• Tienen una calidad constante de un lote a otro.
• Cumplen con lo declarado en la etiqueta o certificado de análisis, a los efectos de identificación, concentración, pureza y calidad.
• Se fabrican según las Buenas Prácticas de Fabricación internacionalmente aceptadas para fármacos y excipientes.
• Cumplen con los requisitos sobre límites aceptables de contaminación.

Incorporación al programa

Puede participar cualquier fabricante de fármacos o excipientes que desee demostrar voluntariamente la calidad de su producto. Las partes interesadas deben ponerse en contacto con V. Srini Srinivasan, Ph.D., Chief International Sites and Standards Officer, en la dirección vs@usp.org o al +1-301-816-8334.

Complete el formulario de solicitud en línea para enviar ingredientes farmacéuticos a USP para verificación o calificación (solamente en inglés).

Recursos de USP Verified

Ver manuais participação, perguntas mais freqüentes, e outros materiais disponíveis em Inglês.