El establecimiento de Estándares de Referencia de USP implica la cooperación voluntaria de tres grupos: la industria, el gobierno y USP. La industria puede participar en el proceso de las siguientes maneras:

• Proporcionado cantidades a granel de fármacos, formas farmacéuticas, excipientes u otros materiales para respaldar monografías y estándares de documentación. Estos materiales servirán como candidatos para los Estándares de Referencia de USP oficiales. Descargue la Pauta de USP para proveedores de materiales relacionados con los Estándares de Referencia (en inglés únicamente).
• Realizando pruebas en materiales candidatos proporcionados por USP en sus laboratorios. Estas pruebas son integrales a la caracterización de los Estándares de Referencia de USP.

Para asistir a los participantes en cada paso del proceso, USP cuenta con un equipo dedicado de científicos y personal de apoyo de adquisición de estándares. Para comunicarse con el equipo envíe un mensaje de correo electrónico a stacq@usp.org.

USP también ofrece oportunidades de desarrollo en el Consejo de Expertos de USP (en inglés únicamente) así como también con la donación de monografías y materiales de referencia para los medicamentos, los suplementos dietéticos y los ingredientes alimenticios.

El proceso de desarrollo de Estándares de Referencia

El establecimiento de un Estándar de Referencia comienza con la necesidad de material a granel procedente del desarrollo de una nueva monografía, una nueva aplicación de una monografía o estándar existente, o el agotamiento del inventario actual. Una vez que USP ha recibido la donación de material a granel por parte de un fabricante, el material es sometido a rigurosas pruebas de colaboración en al menos tres laboratorios. Obtenga más información sobre el proceso de desarrollo.

Beneficios de los participantes

La participación de la industria en el Programa de Estándares de Referencia de USP es esencial para la producción de los mejores materiales de referencia. La entrega de materiales candidatos a granel y/o el suministro de servicios de pruebas para Estándares de Referencia de USP le ayudan a:

• Reunir los requisitos para beneficios impositivos por el valor de los materiales que done a USP.
• Estar preparado para inspecciones reglamentarias, basadas en el conocimiento de los requisitos oficiales.
• Contribuir a la calidad de la salud pública mundial, pues usted ayuda a garantizar que siempre haya Estándares de Referencia disponibles.
• Interactuar con personal experto y científicos voluntarios de USP que pueden guiarle en el mejoramiento de sus procesos internos de control de calidad.

USP también está interesada en sus ideas para nuevos Estándares de Referencia. Para enviar una idea haga clic aquí (en inglés únicamente).

Programa de Reconocimiento de Donante de USP

USP aprecia la participación de la industria y reconoce el importante papel que desempeña en nuestras actividades de establecimiento de estándares. Los donantes de monografías y materiales de referencia candidatos reciben certificados de apreciación cuando las monografías alcanzan la etapa de publicación o cuando los materiales de referencia donados ingresan al Catálogo de USP. Los donantes de materiales de referencia también reciben un resumen de los datos recopilados por USP sobre su material candidato.

En 2010, USP expandió su programa de reconocimiento de donante. Actualmente, además de los certificados, los donantes pueden recibir (según el nivel de participación y el estado de la donación):

• Reconocimiento en las publicaciones de USP y en los Simposios de Ciencia y Estándares de USP (anteriormente Reuniones Científicas Anuales de USP)
• Inscripciones gratuitas o con descuento para los Simposios de Ciencia y Estándares de USP
• Inscripciones gratuitas en talleres
• Inscripción para obtener impresiones gratuitas de la USP–NF, el FCC, o el DSC
• Curso gratuito e in situ de Educación farmacopeica de USP (en Inglés y Chino únicamente)
• Licencia por un año para múltiples usuarios de la USP–NF ol el FCC
• Estándares de Referencia USP gratuitos

Las preguntas acerca del programa de reconocimiento de donante de USP deben dirigirse a Shawn Dressman a sfd@usp.org o a Randy Kiser a rwk@usp.org.

• Ver el cuadro de reconocimiento a los donantes (en inglés únicamente)
• Ver la lista de donantes de 2010 (en inglés únicamente)