Presentación de monografías y revisiones

La participación de la industria y otras partes interesadas en los procesos realizados para establecer estándares públicos de USP es vital para el desarrollo de monografías de ingredientes alimenticios del FCC de peso y relevantes. USP lo invita a presentar borradores de monografías de los ingredientes alimenticios que usted fabrica o provee. Su borrador de monografía será el punto de partida para desarrollar el estándar público. El personal de USP lo hará participar de un proceso público de revisión y discusión con el objetivo de pulir y completar estas monografías y después publicarlas en la siguiente edición del FCC. Para participar:

  • Presente nuevos borradores de monografías de ingredientes alimenticios que aún no están incluidos en el FCC.
  • Revise y comente borradores de monografías publicados en el Foro del FCC.
  • Proponga revisiones a procedimientos y monografías del FCC actuales y presente datos para las alternativas propuestas.
  • Comparta con USP sus inquietudes respecto de comentarios del público acerca de nuevas monografías y revisiones publicadas en el Foro del FCC.

USP reconoce las contribuciones de monografías y materiales de referencia a través de su programa de donantes.

Beneficios de los participantes

Presentar borradores de monografías y revisiones a USP le permite:

  • Contribuir al desarrollo de estándares y procedimientos de calidad para su industria
  • Participar en cambios de procesos y procedimientos y ofrecer experiencia en ingredientes alimenticios
  • Minimizar el flujo de artículos adulterados o de baja calidad
  • Demostrar su compromiso con la calidad de la salud pública

Proceso de presentación y pautas

Todas las presentaciones deben incluir datos de validación analítica, datos que demuestren que el procedimiento indica estabilidad (si corresponde) y resultados de análisis de tres lotes comerciales. Para obtener información más detallada consulte los documentos de la Guía FCC a continuación. El equipo del FCC de USP está disponible para responder preguntas y brindar asesoramiento durante todo el proceso público de revisión y discusión con el objetivo de pulir y completar sus presentaciones. Para comunicarse con el equipo envíe un mensaje de correo electrónico a fcc@usp.org.

Documentos de la Guía FCC

Los documentos de la Guía FCC tienen como fin ayudar al usuario del FCC. Estas herramientas son sólo informativas y no afectan la interpretación del FCC ni ningún otro compendio o publicación desarrollados por USP. Estos documentos son recomendaciones que sólo deben usarse para determinar si una monografía cumple o no con los requisitos de USP, y no otorgan ningún reclamo, derecho o garantía de que la información presentada por un patrocinador para una monografía nueva o revisada cumplirá con los criterios de admisión del FCC.