Prueba de verificación del desempeño de disolución (PVT)

Esta página proporciona información actualizada y enlaces relacionados con la prueba de verificación del desempeño de disolución (PVT). Para su comodidad, se publican estándares de especificación USP actuales y anteriores.

Actualizaciones y enlaces importantes

• Webinar gratuito sobre la Prueba de verificación del desempeño de disolución (en inglés únicamente)
• Actualización de preguntas frecuentes para comprimidos de prednisona (publicado el 24
• de agosto de 2010)
• Kit de herramientas de disolución, versión 2.0 (en inglés únicamente) (publicado el 1 de abril de 2010)
• Herramienta de cálculo para la prueba de verificación del desempeño (PVT) de conjuntos de disolución (en inglés únicamente) (publicado el 22 de febrero de 2009)

Especificaciones para comprimidos PVT

(Se incluyen intervalos de Estándares de Referencia para verificación del desempeño de disolución según corresponda)

Estándares de Referencia para comprimidos de prednisona USP (comprimido de verificación del desempeño, desagregación) (en inglés únicamente)

• Lote Q1L136 (Lote actual)
• Lote Q0H398
• Lote P1I300
• Lote de actualización P0E203 (vigente desde el 16 de julio de 2007)
• Lote P0E203
• Lote de actualización O0C056 (vigente desde el 6 de diciembre de 2004)
• Lote O0C056
• Lote N

Comprimidos de liberación prolongada de clorfeniramina maleato USP (calibrador de liberación de fármaco, unidad simple) (en inglés únicamente)

• 1 de febrero de 2012 Eliminación de calificación PVT para el Aparato 3
• Lote G1J218
• Carta del cliente en relación a la transición del lote G0B259 al G1J218
• Lote de actualización G0B259 (vigente desde el 30 de septiembre de 2004)
• Lote G0B259

Estándares de Referencia de comprimidos de ácido salicílico USP (calibrador de disolución, sin desagregación). A partir del 1 de diciembre de 2009, no es un requisito farmacopéico. (en inglés únicamente)

• Lote Q0D200
• Lote P0C404
• Lote O