Monografías no estadounidenses

Monografía no perteneciente a USP

USP brinda estándares para artículos comercializados legalmente fuera de los Estados Unidos, que intentan abordar enfermedades no atendidas. El propósito de estas monografías es apoyar las pruebas de las partes principales (como fabricantes), secundarias (como pagadores) y terciarias (como laboratorios de control). En las Pautas para no estadounidenses (en inglés únicamente) se encuentran detalles de este enfoque. Los fabricantes que deseen indicar conformidad con estas monografías pueden usar las siguientes letras de imprenta: S–USP. Los estándares de referencia USP para permitir las pruebas de acuerdo a una monografía no estadounidense pueden estar disponibles en un catálogo de USP en el futuro.

A medida que las monografías no estadounidenses nuevas y revisadas se pongan a disposición, se publicarán en el sitio web de USP (en inglés únicamente), el último viernes de cada mes. Las monografías publicadas en borrador para ser comentadas indicarán el plazo para enviar comentarios y la dirección electrónica del miembro de USP a quien dirigirlos. Las monografías no estadounidenses eran antes conocidas como SALMOUS (estándares para artículos comercializados legalmente fuera de EE.UU.).

Para obtener más información comuníquese con Karen A. Russo, Ph.D. (kar@usp.org).