Compendio de medicamentos (MC) de USP

Compendio de medicamentos

Para asegurar que los medicamentos y sus ingredientes que se usan en el mundo sean de buena calidad, USP creó el Compendio de Medicamentos (MC) de USP (en inglés únicamente), una recopilación gratuita online de estándares públicos voluntarios para que se puedan probar un medicamento y los ingredientes que contiene. El MC se inició el 1 de julio de 2011. Ver el comunicado de prensa (en inglés únicamente).

 

Información general sobre el MC

El Compendio de Medicamentos de USP (en inglés únicamente) incluye monografías, capítulos generales y materiales de referencia para medicamentos químicos y biológicos apropiados y los ingredientes que contienen, que han sido aprobados por autoridades reguladoras nacionales. El MC no incluye estándares para alimentos, medicinas tradicionales/suplementos dietéticos.

El objetivo del MC es ayudar a asegurar que estos medicamentos sean de buena calidad a través del establecimiento de estándares públicos y materiales de referencia actualizados y pertinentes. Los estándares del MC están disponibles para fabricantes, compradores, autoridades reguladoras nacionales y otros para asegurar la conformidad de un medicamento con los estándares del MC mediante pruebas.

Los estándares que se incluyen en el MC son para medicamentos comercializados legalmente en varios países. Tienen como objetivo apoyar el texto de otras farmacopeas, no reemplazarlo. Los estándares en el MC están autorizados por el Comité de Expertos del MC, y no son oficiales. USP no impone los estándares que aparecen en el MC ni los que aparecen en sus otros compendios, incluso el USP-NF.

El MC de USP, incluidas las monografías, los Avisos generales y capítulos generales correspondientes están disponibles sin cargo en el sitio web de MC (en inglés únicamente) y podrán ser adoptados o adaptados sin cargo por otros organismos reguladores o de compendios.  Se provee una historia de revisiones anteriores a las monografías MC de USP en el sitio web de MC (en inglés únicamente).

Preguntas frecuentes

Consulte las preguntas frecuentes sobre el MC (en inglés únicamente).

Acceda a MC Ahora (en ingles únicamente)