 | |
| 点击课程列表 | |
课程名称:溶出度方法的开发和验证 Developing and Validating Dissolution Methods课程说明:在国内外仿制药申报和审批流程中生物利用度是不可缺少的评价项目。作为其重要指征，溶出度对药品的质量、效力和安全起着尤为重要的作用。溶出度测试被通用于大多数制剂（如片剂、胶囊、混悬剂、透皮贴剂、栓剂等）的体外性能测试。美国药典委员会全新推出的“溶出度方法的开发和验证”课程，为相关部门进行批放行和稳定性测试提供溶出度方法开发和验证基础，并讲授与之相关的欧美现行规范及综合考量因素。 该课程为溶出度高级培训课程，由资深USP总部专家来华授课。在全面介绍美国药典溶出度测试要求的基础上，该课程将详细阐述基于API理化属性的溶出与药物释放测试的开发、生理学的考虑、溶出度测试条件的选择、如何设定接受标准、分析仪器验证、溶出度方法的验证等内容。通过深入解析与案例分析，课程将帮助您加深对溶出度方法开发和验证的理解，并将其快速应用于实际工作中。 参加人员:从事溶出度测试的科研人员、化学分析员和技术员；实验室经理；质量控制人员；产品开发和工艺研究人员。（建议参加者在制药或相关行业有至少2年的工作经验） 课程时长:2天 学习目标:
联系信息:uspcn@usp.org, 021-51370600*8896 外部链接 |